新开源（300109）（300109）22日晚间刚刚公告，拟向一家营收为零、净利为负的医药研发公司增资1亿，以获得其10.42%股权。
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23日，深圳证券交易所即火速向该公司下发关注函，要求补充说明该医药研发公司以来的相关情况，以及交易对方与公司持股5%以上股东、董事、监事、高级管理人员是否存在关联关系，是否存在向关联方利益输送等损害上市公司利益情形。
1亿增资溶瘤病毒研发公司
新开源22日晚公告，拟与广州威溶特医药科技有限公司签署《关于广州威溶特医药科技有限公司股权投资协议》，以自有资金通过增资形式向威溶特投资1亿元，投资完成后公司将持有威溶特10.42%的股权。
同时，新开源全资子公司上海新开源精准医疗有限公司拟与威溶特共同投资1000万元在上海市设立合资公司。其中，上海新开源认缴注册资本为600万元，持股比例为60%，以货币资金的形式实缴；威溶特认缴注册资本为400万元，持股比例为40%，以ZAP及Mxra8两项专有技术（专利）有条件全球独家许可的形式实缴。协议约定，威溶特将其正在研发的VRT501（ZAP蛋白测定试剂盒）及VRT502（Mxra8蛋白测定试剂盒）两项专有技术（专利）全球独家许可给合资公司，由合资公司负责相关产品的注册及市场推广。
公告显示，威溶特主要从事溶瘤病毒品种的研发，其首发三个溶瘤病毒品种，分别为VRT106（未插入外源性基因的 M1 病毒）、VRT150（插入X因子的M1病毒）和VRT252（插入X因子的痘苗病毒）。这三个品种的非临床数据支持在肝癌、肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、胶质瘤、宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌等适应症上开展临床开发。其针对行业局限进行了深入的研究，具有明显先进性和市场竞争优势，具备更广阔的市场空间，也是未来的发展方向。
据公告披露，威溶特起初由林穗珍、朱文博、李莹莹出资，于2015年1月16日注册成立，历经十次股权变更，截止本次增资前，颜光美以34.57%的持股位居第一大股东。
公告还显示，威溶特2021年度实现营业收入为0，实现营业利润、净利润分别为-3992.53万元、-3809.70万元，2022 年前三季度实现营业收入为0，实现营业利润、净利润分别为-3206.72万元、-3106.28万元，2022年三季度末净资产7247.22万元。本次交易新开源认缴注册资本493.72万元，其余9506.28万元出资计入威溶特资本公积。
深交所火速关注：
是否涉及利益输送？
对于上述情形，深交所23日向新开源下发关注函，要求补充说明以下情况：
首先，威溶特成立以来主营业务开展及变动情况、相关产品及技术的竞争优势，所处行业的发展状况及前景，相关产品的用途、目前研发所处阶段、根据行业政策需履行的上市审批或备案手续以及可能存在的障碍，与公司主营业务是否具有关联性及协同效应，并核实说明威溶特2021年度及2022年前三季度营业收入为0、营业利润及净利润均为负数的原因。
其次，公司与交易对方就本次交易谈判及签约的具体过程，本次交易价格的确定依据、溢价情况及原因、公允性，交易对方与公司持股 5%以上股东、董事、监事、高级管理人员是否存在关联关系，是否存在向关联方利益输送等损害上市公司利益情形。
其三，对于拟共同投资设立的合资公司，补充说明威溶特ZAP及Mxra8两项专有技术（专利）的具体内容、应用领域、行业地位及认可度、估值情况等，说明以上述两项技术（专利）进行实缴出资的原因及合理性；以及VRT501（ZAP 蛋白测定试剂盒）及 VRT502（Mxra8 蛋白测定试剂盒）两项专有技术（专利）的应用领域、研发进展及市场前景。
健康界网站相关资料显示，溶瘤病毒主要通过两种原理杀伤肿瘤细胞。不过，目前已经上市的两款溶瘤病毒产品，单独用药效果一般，联合用药临床数据表现却还不错。
上海医药（601607）旗下的安柯瑞上市以来，由于无颠覆性疗效、适应症限制、医院普及率低等原因，销量平平，2012年至2014年销量逐年下降，为负增长；但2015年之后，由于溶瘤病毒联合其他药物治疗肿瘤的疗效被发现，安柯瑞的销量迅速增加。作为美国FDA批准的首个溶瘤病毒产品，Imlygic的效用也不十分明显。
2020年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）首次针对溶瘤病毒类药物发布临床试验设计指导原则，这为企业临床试验设计指明了方向。
目前，恒瑞、天士力（600535）、上海医药、等产业资本纷纷出手布局溶瘤病毒研发。
上海医药旗下子公司上海三维生物的核心产品安柯瑞于2006年上市，是全球首个上市的溶瘤病毒类药物。
此后，上海医药又在2020年8月，与深圳市亦诺微医药科技有限公司签订《授权许可协议》，上海医药拟出资不超过11.5亿元，引进全球创新溶瘤病毒产品T3011（瘤内注射），取得T3011项目在大中华区开发、生产和销售等的独占权益。当时上海医药的公告披露，深圳市亦诺微医药科技有限公司2019年的营业收入为1.22万元、净利润为-3739.05万元。
