跨越山海,中国创新药正以不可阻挡之势,站上全球产业舞台的中央。据国家药监局3月28日发布的最新统计数据,2026年一季度,我国创新药对外授权(BD)交易总额强势突破600亿美元大关。这一数值不仅刷新了同期历史纪录,更已逼近2025年全年总额的一半。另据华泰证券统计,2026年初至今,国产创新药BD项目披露金额占全球比重已经高达75%。
数据狂飙的背后,折射出中国医药产业正处于从“仿制驱动”向“创新驱动”全面质变的转折点。随着生物医药被明确提升至“新兴支柱产业”的战略高度,它已成为驱动中国经济高质量发展、落实“新质生产力”宏观部署的强劲引擎。在这个历史性进程中,以坤元资产为代表的专业股权投资机构,正凭借其构建的FOF生态圈深度参与这场波澜壮阔的产业重塑,以“耐心资本”的底色,共同见证并推动中国力量走向世界。
政策领航 绘就产业转型蓝图
创新药的发展与人类生命健康息息相关。麦肯锡2025年发布的《构建通往全球创新的桥梁》报告指出,中国在研创新管线资产占全球的比重,已从2013年的2%激增至2025年年中的30%。技术创新与商业化的同步提速,正在推动创新药更快惠及患者。国家药监局数据显示,2025年我国批准创新药76个,创历史新高,首创新药达11个。
而中国创新药能在2026年迎来数据的全面爆发,源于长达十年的深厚蓄势。从2015年被誉为“药政改革元年”的重磅破局,到2017年正式加入ICH(国际人用药品注册技术协调会)实现临床标准与国际接轨,再到近年来港股18A与A股科创板为未盈利生物科技企业敞开资本大门……过去十年间,监管标准、临床审批、资本通道三管齐下的系统性改革,为今日的“厚积薄发”铺就了最肥沃的土壤。
正是基于这样扎实的产业底盘,顶层设计的宏观布局才得以实现精准共振。2026年《政府工作报告》首次将生物医药明确纳入“新兴支柱产业”布局,这意味着国家在更高维度上界定了医药产业的历史方位,成为培育壮大新质生产力的精准落子。
站在“十五五”开局的新起点,中国医药产业的发展正从规模速度型向质量效益型加速转型。国家通过“揭榜挂帅”等创新机制,全力支持企业在细胞与基因治疗(CGT)、核酸药物等底层创新领域打破技术壁垒。与此同时,“生物制造”作为新质生产力的典型代表,正在通过合成生物学等前沿手段重新定义制造过程。这不仅推动了生产效率的跃升,更为中国创新药在全球供应链博弈中构筑了坚不可摧的护城河。
资本赋能 孕育创新药企生态
在政策指引下的创新药投资,是一场没有终点的马拉松。长期以来,创新药研发面临着“双十定律”的考验——十年时间、十亿美元投入,资本的定力与视野往往决定了产业的最终成败。坤元资产自成立以来,始终与国家战略同频共振,通过其独特的FOF生态圈,构建起强大的赋能体系,陪伴前沿技术走过研发困难期,实现穿越全生命周期的支撑。
目前,坤元资产FOF生态圈中一批细分领域的领军企业正加速崛起。首药控股(688197.SH)深耕“钻石靶点”,其核心品种康太替尼预计于年内获批上市,在肺癌靶向治疗领域构筑了极深的管线壁垒;瑞科生物(02179.HK)凭借自主知识产权的新型佐剂平台打破国际垄断,其对标国际最高标准的产业化基地正蓄势待发;汇宇制药(688553.SH)则通过持续攀升的创新药收入占比,完成了从传统药企向“智研”转型的华丽转身。
与此同时,产业链上的研发服务赋能者与关键技术攻坚者同样表现亮眼。泓博医药(301230.SZ)作为AI制药的先锋,将人工智能深度融合进药物发现与生产的全流程,以前沿算力极大压缩了研发周期;长风药业(02652.HK)则坚守呼吸道赛道,以18年的战略定力攻克了高端吸入制剂极高的工艺门槛;劲方医药(02595.HK)始终立足全球化视角,被称为靶向KRAS药物“三兄弟”之一的氟泽雷塞已开启商业化放量,完美验证了“全球可开发、全球可申报”的顶层设计逻辑。
此外,还有一大批积极推进创新药研发的卓越企业,它们共同构筑起中国医药产业不断发展壮大的坚实底气。其中包括深耕肿瘤药物前沿研发的阿诺医药(ANL)、聚焦创新型小分子新药研发的药捷安康(02617.HK)、在重点疾病领域持续攻坚创新药高地的盟科药业(688373.SH),以及与前述瑞科生物(02179.HK)共同丰富创新疫苗矩阵的中慧生物(02627.HK)等。这些多维度的创新紧密交织,共同构筑起驱动中国创新药高质量出海的澎湃动能。
硬核出海 引领全球医药共生
值得一提的是,得益于顶层蓝图的指引与坤元资产等专业耐心资本的深度赋能,中国药企的创新底气日益充足,整个产业也加速实现了从“中国采购”到“全球共生”的价值重塑。2026年一季度的亮眼成绩单,便宣告了一个产业生态系统的整体性觉醒。
这种觉醒建立在强大的临床价值之上。回顾2025年,中国药企对外授权BD项目数量达165项,交易总金额超过1300亿美元,全球占比攀升至49%,一举超越美国,成为全球生物医药资产供给的绝对核心枢纽。特别是在ADC、双特异性抗体等前沿赛道,中国药企展现出了比海外同行更敏锐的靶点嗅觉与更快速的迭代能力。
进入2026年,跨国药企与海外顶级私募股权机构对中国资产的态度,已全面转为“重仓布局”。摩根大通亚太区医疗健康投行的观察指出,跨国药企对中国研发资产的采购倾向愈发明显。这种趋势的底层逻辑在于,中国医药工业已成功从传统的“成本优势”进化为不可替代的“科学优势与临床优势”。在2026年已达成的21项全球重磅交易中,中国独占15项。
此外,随着交易规模的扩大,中国药企也逐渐实现了从“卖青苗”(早期折价转让)到“长期共生”的范式跃迁。如今,在“耐心资本”的护航下,越来越多企业选择在临床中后期甚至获批后进行授权,从而斩获更为丰厚的里程碑付款和销售分成。这也验证了中国企业已开始具备在全球范围内“定义研发标准”的硬核实力。
聚耐心资本,铸硬核创新。中国创新药的全球化征程,是一场需要长期主义与战略定力的马拉松。在波澜壮阔的“十五五”新篇章中,顶层定力勾勒了新兴支柱产业的宏阔蓝图,生态赋能凝聚了专业资本与创新者同频共振的长期力量,而价值重塑则向世界证明了中国医药接轨全球、定义规则的硬核实力。
展望2026,坤元资产将继续坚守初心,携手FOF生态圈的卓越伙伴,共同挖掘并培育能定义未来的伟大企业,助力中国创新药走向世界舞台中央,从“并跑者”真正成长为“领跑者”。在充满韧性与无限可能的时代,由中国力量深度定义的创新药新纪元正浩荡而来!