近期,北京市相关部门印发《北京市医疗器械产业提质升级行动计划(2024-2026年)》,提到要多维度助力国产高端医疗器械发展。此前国家和各省市地区就频频释放政策信号,奏响高端医疗器械领域创新的主旋律。年初,工业和信息化部等七部门,明确提出加快研发融合先进技术的高端医疗装备。紧接着2月,国家发改委指出要鼓励高端医疗器械创新发展。
政策大力支持下,高端医疗器械领域的科技创新加速,YOUMAGIC®及其研发公司威脉医疗正是这股创新浪潮中的重要力量。
一、政策加持行业助推,YOUMAGIC®以创新技术实现高端国产替代
除政策外,产业变革及行业的高端化发展也在推进创新进程。医疗器械作为我国重点支持的战略性新兴产业,是多学科领域交叉、知识密集、技术壁垒高的产业,也是塑造新质生产力的关键领域。
而新质生产力的“新”,关键在以原创性、颠覆性的技术突破驱动发展。以往高端医美器械领域面临进口厂商占比八成的“垄断”局面,国内企业需“虎口夺食”。而YOUMAGIC®实现了高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造,还从效果和感受上升级抗衰体验,打破了单极射频技术壁垒,成为我国高端医疗器械领域技术自主可控的行业“先行军”。
YOUMAGIC®始终将市场需求和用户需求作为创新的出发点和落脚点,长期聚焦人们日益增长的“悦己和变美需求”,在用户多元化和个性化需求提升的情况下,通过创新突破,实现了“个性化射频抗衰”。
据悉,YOUMAGIC®单极射频皮肤治疗仪首次实现了多参数调节功能,可针对不同皮肤的状态和需求制定个性化的射频治疗方案。产品应用清华大学独家的功率源技术,将射频脉宽设计为100ms,使脉冲更密集,让温控更平稳。再结合长短脉冲可调节设计,既能有效控制温升稳定还能提高治疗效率,真正实现了安全、舒适、高效的“个性化射频抗衰”。
今年11月22日,YOUMAGIC®高能单极射频皮肤治疗仪正式获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,成为首款完成临床试验并获批三类医疗器械证件的单极射频皮肤治疗仪,实现了医疗器械领域的高端国产替代。
以YOUMAGIC®的创新突破为代表,在高端医疗器械领域,正逐渐凝聚起行业的新质生产力。
二、科技成果转化与产业协同并重,构建“新质”实力
要在高端医疗器械行业加快发展新质生产力,除了政府加强政策扶持,企业发挥创新主体作用外,还要多领域合作,深化产业协同,加快科技成果转化。
在多年创新探索中,YOUMAGIC®的研发公司威脉医疗与清华大学合作,实现了射频能量源技术的成功转化。1995年,在国家重大安全需求下,清华大学工程物理系创新团队成功攻克射频能量源技术。此后,射频能量源技术在威脉医疗研发体系下,先后应用于严肃医疗和消费医疗领域。以此技术为核心的相关产品获批多张NMPA三类证,实现了产业化发展。YOUMAGIC®就是双方布局消费医疗端的拳头产品,在2023年完成了动物实验、仿真实验、离体实验及临床试验等测试,安全性和有效性得到专业验证。
在大力推进科技成果转化的同时,YOUMAGIC®及威脉医疗还积极整合多方资源,联动资本、完善产业链,推进产、学、研等协同创新,实现优势互补,加速高端国产替代的创新突破。
在这个过程中,威脉医疗与清华大学无锡应用技术研究院于2022年共建了能量医学工程研究中心,深化“医工结合”的实践,解决了行业缺少复合型人才等问题,驱动行业高质量发展。
如今在医工结合路径及创新实力、科技成果转化实践等多维布局下,YOUMAGIC®研发公司威脉医疗凭借实力和潜力,已先后获得数轮国内知名机构超亿元融资以及贝泰妮集团、九州通集团的战略投资。在多方资本加持下,YOUMAGIC®的商业化进程全面提速,市场表现可期。
未来,YOUMAGIC®及研发公司威脉医疗将继续发挥作为科技创新主体的作用,加速科技成果转化,持续突破技术壁垒,沉淀发展新势能,带动高端国产化加速,为发展新质生产力和现代化产业体系建设“添砖加瓦”。