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【和誉药业附属公司新药临床试验申请获美国FDA批准】 12月1日，和誉药业公告，其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司透露，口服小分子KRASG12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请，已获美国食品药品监督管理局批准。 ABSK141是口服、高活性、高选择性小分子KRASG12D抑制剂，用于治疗携带KRASG12D突变的晚期实体瘤患者。 此次获批的是开放标签I/II期临床研究，旨在评估ABSK141在相关患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学。