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近日,陕西盘龙药业(002864)集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,氟比洛芬贴剂正式获批开展临床试验。这一里程碑式的进展,标志着盘龙药业在风湿骨伤领域的产品布局再迈关键一步,外用镇痛赛道创新发展迎来全新突破。
氟比洛芬贴剂是一款具有显著技术优势的外用镇痛消炎产品,其原研产品由日本大正制药株式会社研发,于1998年在日本成功上市,适应症广泛覆盖骨关节炎、肩关节周围炎、腱炎及腱鞘炎、肌肉痛、外伤肿胀疼痛等多种病症,在海外临床应用中积累了丰富的疗效数据。值得关注的是,该原研产品尚未在国内上市,本次盘龙药业获批的氟比洛芬贴剂注册分类为化学药品3类,将为患者提供一款高品质的外用镇痛消炎新选择。
作为国内中医药龙头企业,盘龙药业在风湿骨伤领域精耕细作多年,已成功构建起以盘龙七片为核心的特色产品集群,产品矩阵覆盖多病症、多应用场景,在临床市场拥有较高的行业认可度与市场影响力。此次氟比洛芬贴剂的获批,将与公司核心品种形成治疗领域、终端渠道、目标客户群体的协同互补,进一步完善“内服+外用”的骨科产品解决方案,助力公司在风湿骨伤领域的市场竞争力持续提升。
盘龙药业始终秉持“传承精华、守正创新”的发展理念,近年来不断加大研发投入,聚焦优势领域开展创新药、改良型新药研发。此次氟比洛芬贴剂获批临床,是公司在外用制剂研发领域的重要成果,充分彰显了公司强劲的研发实力与持续的创新活力,也是公司深耕优势赛道、推动产品结构优化升级的重要举措。
未来,随着临床试验的有序推进,若研发进展顺利,该产品将进一步丰富公司产品线,持续夯实公司的品牌壁垒与市场优势,为公司高质量发展注入新的增长动力。同时,公司将继续以临床需求为导向,深耕中医药核心赛道,加大创新研发与产业布局力度,以更多优质、高效的医药产品服务大众健康,为中医药产业高质量发展贡献盘龙力量。