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上证报中国证券网讯(记者何昕怡)12月25日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,百利天恒自主研发的EGFR x HER3双抗ADC iza-bren(BL-B01D1)拟纳入优先审评,用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。此次拟纳入优先审评的是该药物即将申报的第二项适应症。

2025年11月,BL-B01D1在国内申报上市,首发适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。此前,百利天恒于9月5日宣布,该项适应症被正式纳入优先审评。

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