先声药业(2096.HK)续涨4.55%,报9.88港元,总市值260亿港元。该公司2月28日与德国Vivoryon Therapeutics联合宣布,双方合作在中国开发的阿尔茨海默病在研新药SIM0408获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准在中国进入临床试验。

SIM0408是一种差异化的AD口服小分子在研药物,有望以独特模式解决多个关键AD病理机制,涉及Aβ病理学、神经炎症和突触损伤。其治疗早期AD的全球临床研发已进行到临床Ⅱ期,在欧洲和美国分别进入Ⅱb期(VIVIAD研究)和Ⅱa/b期(VIVA-MIND 研究)。该项目于2021年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的 “快速通道”资格认定,有望在全球加速审评上市。

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