新华财经北京12月1日电(记者傅苏颖) 国家联合采购办公室11月30日发布《关于公布全国药品集中采购(胰岛素专项)中选结果的通知》,共覆盖6大类合计42款胰岛素中标。其中,最低中选价格为甘李药业提供的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R),报价17.89元/支、相对最高有效申报价降价幅度为64%。

市场人士认为,此次胰岛素中选结果优于预期,降费效果显著,推动我国胰岛素市场竞争格局变革,也为后续其他品类生物药集采开展建立了良好开端。胰岛素成功集采,标志着我国将正式进入生物药集采时代,千亿元蓝海市场规则重塑。

此次集采是国家医保局开启药品集采后的首个生物药品种集采。此前,生物药由于生产工艺复杂、可替代性标准难以统一等原因,难以纳入集采范围。近年来,我国胰岛素市场竞争充分,为国家集采提供了成熟条件。

根据公告,此次中标企业包括甘李药业、亿帆医药、通化东宝、联邦制药在内的国内胰岛素厂商,以及诺和诺德、礼来、赛诺菲等3家国外胰岛素厂商。其中,甘李药业在三代胰岛素领域竞争力强,旗下6个竞标产品(1个二代胰岛素、5个三代胰岛素)均高顺位中标。

据统计,此次三代胰岛素降价幅度普遍大于二代胰岛素,二代、三代的餐时胰岛素和预混胰岛素最低价十分接近。

对比前两代产品的副作用,三代胰岛素能够更好地模拟内源人胰岛素的分泌模式以及其与胰岛素受体的结合作用方式,使其更符合人体生理性胰岛素分泌曲线,具有更高的安全性及有效性,提高了血糖控制达标率并降低了患者发生低血糖事件的风险。

从药品临床效果来看,三代替代二代是大势所趋。而且,集采后三代胰岛素和二代胰岛素的价差缩减,产品迭代将进一步提速。

本次报价降幅最高的国产厂商甘李药业,也因为此次的超低价中标被广泛关注。

据公开资料,甘李药业创始人甘忠如被称为“中国胰岛素之父”。1998年甘忠如带领研发团队研制出第一支基因重组人胰岛素,即目前市面上的主要二代产品“甘舒霖”。在创建了甘李药业后,甘忠如带领研发团队开始不断探索三代胰岛素技术与产品,研发成果显著,为我国糖尿病患者降低了三代胰岛素用药经济负担。

有关此次报价策略的考虑,甘李药业表示,本次集采报价策略与公司的企业愿景和使命高度重合,希望能够对国内乃至国际胰岛素市场价格形成积极引导,进一步减轻国内患者用药负担,提高药品可及性。

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